案例说明
按照2020版中国药典二部法莫替丁注射液含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;理论板数按法莫替丁峰计算不低于5000 。法莫替丁峰与相邻杂质峰之"间的分离度应符合要求。使用Kromasil Classic C18,实测试理论塔板数超过10000远高于药典要求,分离度良好,适用于中国药典法莫替丁注射液项目的测定。
分析条件
色谱柱:Kromasil 100-5-C18, 4.6x250mm (订货号:M05CLA25)
流动相:醋酸盐缓冲液(取醋酸钠13.6g,置900ml水中,用冰醋酸调节pH值至6.0加水至1000ml) - 乙睛(93:7) 等度洗脱
流速:1.5mL/min
进样量:20μ尝
柱温:35℃
检测波长:270nm
分析图谱
Name | Peak Theoretical Plates USP | RT [min] | Area | Peak Asymmetry 10 Perc | Peak Resolution USP |
法莫替丁 | 15576 | 3.169 | 3904.86 | 1.10 | - |
Sum | - | 3904.86 | - | - |
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